赤峰众康生物科技有限公司成立于2016年8月,是一家立足于内蒙古赤峰市、辐射全国的IVD生产企业。通过自有技术和服务体系向各类医疗机构提供体外诊断试剂产品及专业技术支持等综合服务。公司由多位海归博士团队发起组建,是一支资深、成熟的研发及产业化运营团队,与国内外多家知名科研机构建立了广泛而深入的合作关系。总投资2000万元,建设有2000多平米的标准净化厂房,包含万级和十万级净化车间及配套设施、配套库房、实验室且拥有的生产检验设施。
质量体系管理上,公司依据《ISO13485:2016》和《医疗器械生产质量管理规范》建立了完善和健全的质量管理体系,推动质量管理安全化、规范化、科学化。原材料管控上,优选性能较好的原材料,同时采用严格的原材料进货查验制度,保证生产使用的原料性能可靠稳定。人员结构管理上,公司具有一支训练有素、技术精湛的专业人才团队,创造了地区的生产流程和生产工艺,保证产品的高质量和公司品牌高信誉。
公司创立五年时间,体外诊断试剂及基因检测产品在全国多个区域得到广泛应用,所提供服务的产品涵盖了体外诊断行业(IVD,In-Vitro Diagnostics)主要细分领域,公司产品范围涵盖:肿瘤基因检测、药物基因检测、CDC产品系列、核酸提取、样本保存液等几大方向的70多个体外诊断试剂产品。公司已经申请了5项国家发明专利。取得国家药监局批准的宫颈癌人乳头瘤病毒(HPV)基因检测试剂盒的第三类医疗器械注册证。完成17个省级及部分市级采购平台的网上登记备案或挂网投标工作,在全国770家女性护理连锁平台开展宫颈癌检测合作,业务已覆盖大多数一二线城市。受到各地方管理部门的大力支持以及合作企业的高度认可。
公司致力成为心血管个性化用药基因检测行业标准的制定者和起草者;致力发展成为国内IVD行业产品流通与综合服务的企业之一;致力于建设体外诊断产品(IVD)创新平台;致力于挖掘检验数据,建设慢病医学资料大数据平台,积极探索互联网医疗新模式,力争成为大健康服务平台。
公司成立以来,在稳步发展的同时,不忘国家政策的扶持,积极承担社会责任。在政府政策的大力支持下,未来三年至五年,公司将建立高血压、心血管等有效样本库200万例,提供完整的个性化精准指导用药及慢性病管理整体解决方案;申请发明专利20余项;申报国家药监局注册批件10余项。实现年销售额超过3亿元,上缴利税3000万元,实现IPO上市的目标,公司市值达100亿元以上。
本着“服务大众、关爱健康”的发展理念,为各大医疗检测机构提供专业的综合解决方案,保障医学实验室样本检测的结果质量,从而对疾病的诊断和治疗提供有力支持。众康生物将以提高检测效率和医学价值来为医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献,为内蒙古IVD事业开创先河,为国内医学事业发展持续贡献力量!